最佳答案

　　1.目的 　　為建立和保持一個有效的文件管理體系，而制定有關文件的管理要求，以方便文件的檢索查閱，并確保在質量管理體系運行的各個場合都能使用有效版本的文件。 　　2.適用范圍 　　適用于本公司與質量管理體系有關文件的管理。 　　3.職責 　　3.1文件的制定、修改與廢止權責:自己做,這里發不上來 　　3.2 外來文件： 　　3.2.1有關客戶圖紙/資料及品質要求由各部技術組/品管部負責收集,申請登錄； 　　3.2.2與品質系統及產品有關的國際/國家/行業標準由管理者代表負責收集，申請登錄。 　　3.3 文控中心負責文件的編號和所有質量體系文件原件管理工作。 　　4.定義 　　4.1外來文件:指客戶提供的技術性資料、檢驗標準以及由相關部門搜集的國際/國家/行業標準、法律法規等。 　　4.2 ECN:ENGINEERING CHANGE NOTICE，指對相關工程變更所做的暫定標準。 　　4.3 BOM:BILL OF MATERIEL，指物料清單。 　　5.作業內容 　　5.1文件編號規則 　　5.1.1文件編號 　　□□□—□ □—□ □—□ □ □ 　　文件流水號 　　文件制訂部門代號 　　各文件類別：01手冊 02程序 03作業性文件 05外部文件 　　本工廠英文名簡寫：HSP 　　5.1.2質量記錄編號 　　□□—□□□—□ 　　版本（A、B……） 　　表單流水號(001-999) 　　各部門代號(參見5.4) 　　5.1.3 版次編號 　　5.1.3.1文件版次編碼 　　□ / □ 　　修訂次數（0、1……4） 　　版本（A、B……） 　　注：同一份文件的各頁版本必須相同，各修訂次數可不一致，每頁修訂后上升為A/1，某頁修訂超過4次，或同一份文件修訂等于或大于4處時，可直接更換版本。 　　5.1.3.2表單只有版本，修訂后直接換版。 　　5.2 部門代碼： 　　總 經 理:ZJ 管理代表:GD 財 務 部:CW 　　行 政 部:XZ 營 業 部:YY 資 材 部:ZC 　　電 鍍 部:DD 注 塑 部:ZS 噴油絲印部:PS 　　品 管 部:PG 　　5.3文件編寫的格式: 　　5.3.1質量手冊 　　5.3.1.1封面：公司名稱、文件名稱、文件編號、版本、制定、審核、批準及生效日期。 　　5.3.1.2正文：質量手冊修訂記錄、目錄、手冊說明、公司簡介、公司組織架構圖、品質保證體系圖、品質政策、目標、與質量體系相關的各部門權責、分章論述涉及到體系要素點的管理要求。 　　5.3.2程序文件 　　5.3.2.1 封面內容包括：公司標志、公司名稱、文件名稱、文件編號、版本、制定、審核、批準及生效日期。 　　5.3.2.2正文內容包括：目的、適用范圍、職責、定義、作業內容、相關文件、相關記錄、流程圖。 　　5.3.3作業性文件 　　5.3.3.1文控文員控制作業性文件的編號與版本，作業性文件格式由各部門自行確定，同類文件必須使用同一格式，必要時可參照程序文件格式。 　　5.3.3.2 作業性文件必須包括公司名稱、文件編號、版次、頁次、制定、審核、批準等。 　　5.3.4質量記錄 　　5.3.4.1質量記錄的格式由編制部門確定, 但應確保編號、標題和內容符合要求，欄目空間大小與所填寫的內容相適應。 　　5.4文件與資料控制程序說明 　　5.4.1文件的編制 　　5.4.1.1管理者代表組織質量手冊和通用程序文件的編寫。 　　5.4.1.2各部門負責人組織本部門程序文件/作業性文件的編寫。 　　5.4.1.3各部門負責相關技術性資料的編寫。 　　5.4.1.4品管部負責檢驗標準、檢驗規格書等品質標準資料的編寫。 　　5.4.1.5文件的編號參見5.1,文件格式參見5.3。 　　5.4.1.6文件編制者應確保文件清晰、易懂、可操作。 　　5.4.1.7文件中所需的質量記錄/表單應隨文件一起編制后提交審批。 　　5.4.2 文件的審批 　　5.4.2.1審批權限參見本文件3.1，審批人應確保文件的質量，滿足質量管理體系的要求，可操作。 　　5.4.2.2對于涉及多個部門的文件可以采取文件會審的方式審核。 　　5.4.2.3文件與質量記錄在制定及審批時，必須注明其制定及審批日期。 　　5.4.3 文件的發放/回收 　　5.4.3.1文件受控前由文件編制部門填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》，確定文件發放范圍和數量。公司質量手冊和程序文件的發放由管理者代表確定分發范圍和數量，其它體系文件由文件批準人確定分發范圍和數量。文控文員編制《文件總覽表》。 　　5.4.3.2文控文員在文件發放前應確認：①文件是否清晰、易讀、可操作；②格式、內容是否正確無誤；③編號、版本及文件是否已得到相關人員的批準；在確認無誤后登錄，并制定《文件發放/回收登記表》，作為文件制定和發放的依據；然后按規定復印所需份數，不得錯頁、漏頁；制作完成后保留文件原件；副本文件加蓋藍色“受控文件”印章后發放，收文部門應核對頁數、頁碼無誤后，在《文件發放/回收登記表》上簽收確認。 　　5.4.3.3外來文件由各相關部門負責識別與質量管理體系的相關性，對需發放執行的外部文件，由文控文員按本文件5.4.3.1與5.4.3.2辦理，加蓋“外來文件”識別章，并建立《外來文件清單》，外來文件可直接沿用原編號，原文件無明確編號時，按本文件5.1執行。 　　5.4.3.4 非發放范圍人員需領用文件時，應以《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》向文控中心申請補發。 　　5.4.3.5 修訂/廢止文件由文控文員負責回收舊版本，并在原《文件發放/回收登記表》上注明，作廢文件應立即加蓋“無效文件”章或直接銷毀；作廢文件原件應加蓋“參考文件”章保留二年（保留期限另有規定除外）。 　　5.4.4文件的使用管理 　　5.4.4.1文件的使用部門/使用人應妥善保管好文件，置于使用者易取閱的地點，如有丟失、損壞應及時以書面形式向文控中心申請補發。 　　5.4.4.2受控文件不得私自復印/打印/涂改、書寫或加注記號。 　　5.4.4.3作業性文件停止使用一年以上，由使用部門填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》申請廢止，經原審批人批準后交文控中心廢止，若申請未獲批準，則將文件交文控中心保管。 　　5.4.5文件的評審 　　文件使用者在工作過程中，應評價文件的充分性和適宜性，必要時，應提出更新的需要。 　　5.4.6 文件的修訂或作廢 　　5.4.6.1文件發放后，如需修訂或作廢時，由提出人填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》按原審批程序審批，原審批人不能審批時，而改由其接替人或授權人審批。 　　5.4.6.2文件修訂后，由文控文員通知各部門將舊版文件交文控中心后換領新文件。 　　5.4.6.3發往外部（認證公司或客戶及其代表）的參考（非受控）文件在修改或換版時，只作通知并發放新文件，可不收回舊文件。 　　5.4.6.4外來的技術文件，由技術相關部門跟蹤管制，確定本公司之外來技術文件為最新版本。 　　5.4.6.5外來的國際/國家/行業標準由管理者代表與外界聯絡，確保本公司作用之外來標準為最新版本。 　　5.4.7記錄保存 　　有關文件控制之相關記錄，按《質量記錄控制程序》執行。 　　6.相關文件： 　　《質量記錄控制程序》 　　7.相關表單： 　　7.1 《文件總覽表》 　　7.2 《文件發放/回收登記表》 　　7.3 《外來文件清單》 　　7.4 《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》 　　8.流程圖 　　見附件1：《文件控制流程》

回答者：jfu6192016-04-03 00:00